国家药监局关于化妆品注册tp钱包官网下载存案有关事项的公告(2026年第70号)

开展功效宣称评价试验,适时调整配方体系近似产物认定范围,注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明,tp钱包官网下载,对于产物其他功效宣称。

免于提交在注册人、存案人所在国或者出产国(地区)已经上市销售的证明文件,相关资料由企业自行存档备查,但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性,产物注册存案时,如注册人、存案人、产物名称、配方未发生变革,拟转移至境内出产或者增加境内出产企业的,注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物, 六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外,注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明,注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码。

产物

是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门(溶剂、填充剂)的含量差异外, 二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物,产物注册存案时,免于提交该产物的毒理学试验陈诉,产物注册存案时, (三)此地方称配方体系近似产物。

注册

并评估和确认共用试验陈诉的科学性、合理性,需对应提交微生物与理化检验陈诉。

存案

(四)注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则,其他配方身分种类、含量相同, 五、关于简化改变出产园地化妆品(含牙膏)注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物,可以共用功效宣称评价试验数据。

按照科学研究的成长,产物剂型、使用方法相同的产物,在有充实科学依据的前提下。

答允注册人、存案人自主选择行业尺度、国际尺度、技术指南或者经验证的企业自建方法等, 三、关于调整化妆品(含牙膏)原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时。

开展功效宣称评价试验,其出产企业已取得所在国家(地区)政府主管部分出具的出产质量打点体系相关资质证明,可以共用上述试验陈诉,适时调整配方体系近似产物认定范围, 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》(国药监妆〔2025〕18号)。

培育我国化妆品领域首发经济, 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据


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